Erste Erdnussallergie-Therapie zugelassen

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Die FDA (Food and Drug Administration) hat die erste Behandlung gegen Erdnussallergien genehmigt und die Immuntherapie Palforzia von Aimmune Therapeutics für die Verwendung durch mehr als eine Million Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis 17 Jahren in den USA freigegeben.

Bei der Freigabe von Palforzia gibt die FDA Kindern und Jugendlichen eine Möglichkeit, sich vor versehentlichem Kontakt mit Erdnüssen zu schützen, obwohl Menschen, die das Medikament einnehmen, weiterhin auf das Essen verzichten müssen. Aimmune beschreibt Palforzia als orale Immuntherapie und bezieht sich darauf, wie das Medikament die potenziell lebensbedrohlichen Immunreaktionen reduziert, die bei Erdnussallergikern auftreten können.

Über mehrere Monate hinweg erhalten Patienten, denen Palforzia verschrieben wurde, nach und nach Dosen, die bei 1/600 einer Erdnuss beginnen und schließlich bis zu 300 mg Erdnussprotein erreichen. Am Ende der 24-wöchigen Studie, für die Aimmune die Zulassung erhalten hatte, konnten zwei von drei der Patienten, die Palforzia einnahmen, einer Exposition von 600 mg Erdnussprotein standhalten, verglichen mit 4 Prozent  der Patienten, die ein Placebo einnahmen.

Bei Patienten, die Palforzia in einer klinischen Studie einnahmen, war die Wahrscheinlichkeit einer diskontinuierlichen Behandlung sowie einer allergischen Reaktion und der Einsatz von Adrenalin höher. Aufgrund dieser Ähnlichkeit muss Aimmune Palforzia über ein Programm zur Risikobewertung und -minderung verkaufen, das die Akzeptanz einschränken könnte. Die anfängliche Dosierung sowie die erste Verabreichung jeder erhöhten Dosismenge muss in einem zertifizierten medizinischen Umfeld erfolgen, und die Patienten müssen sofort Zugang zu Adrenalin haben, um sich vor dem Risiko anaphylaktischer Reaktionen zu schützen.

Aimmune legte den Listenpreis von Palforzia auf 890 USD pro Monat oder fast 11.000 USD pro Jahr fest. Aber das Unternehmen hat den Markt möglicherweise nicht lange für sich alleine. Der Wettbewerber DBV wird voraussichtlich spätestens im August über sein Konkurrenzprodukt Viaskin Peanut entscheiden, bevor es von dem FDA-Ausschuss überprüft wird.

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