Hamilton Process Analytics, Teil der Hamilton Bonaduz AG mit Sitz in Bonaduz (GR), wurde gemäss ISO 17034 als Hersteller Zertifizierter Referenzmaterialien akkreditiert. Die Zertifizierung der pH-Pufferlösungen sowie der Leitfähigkeitsstandards erfolgte durch die Schweizerische Akkreditierungsstelle (SAS).
Das Unternehmen bietet 14 pH-Werte in bis zu sechs Grössen sowie elf Leitfähigkeitsstandards an. Die Produkte wurden in akkreditierten Laboren gemessen, zentrale Produkte sind als Zertifizierte Referenzmaterialien nach ISO 17034 klassifiziert und nach ISO 17025 geprüft.
Relevanz für regulierte Branchen
Die Zertifizierung richtet sich insbesondere an Anwender in der Pharmaindustrie und Biotechnologie. Sie gewährleistet die messtechnische Rückführbarkeit, bestätigt die Langzeitstabilität und reduziert das Audit-Risiko in GMP- und GLP-Prozessen. Zudem unterstützt sie Methodenvalidierung, -verifizierung sowie Gerätekalibrierung im Rahmen von Audit- und Qualifizierungsprozessen.
Eric Hess, Produktmanager bei Hamilton Process Analytics, sagt: «Ein Sensor misst nur so gut wie er kalibriert ist. Wir haben erkannt, dass unsere Kunden Kalibrierlösungen auf höchstem Niveau benötigen, auf die sie sich verlassen können und dank derer ein hervorragendes Resultat erzielt wird».
Produkteigenschaften und Standards
Die ISO-17034-zertifizierten pH-Pufferlösungen weisen laut Unternehmen eine Stabilität von bis zu fünf Jahren auf, auch nach dem Öffnen. Verpackungseinheiten reichen von 250 ml bis 25 l, kleinere Gebinde verfügen über integrierte Kalibrierbehälter zur Vermeidung von Kontamination und Reduktion des Verbrauchs.
Bei den Leitfähigkeitsstandards bietet Hamilton Werte von 1,3 µS/cm und 5 µS/cm mit einer zertifizierten Genauigkeit von ±1 Prozent und dokumentierter Haltbarkeit. Eine Glycerin-Matrix-Formulierung reduziert die CO₂-Absorption und ermöglicht eine Haltbarkeit von bis zu drei Jahren nach dem Öffnen. Die Standards entsprechen Anforderungen der United States Pharmacopeia sowie weiterer internationaler Pharmacopoeias.
Die Homogenitäts- und Stabilitätsstudien wurden gemäss ISO 17034 und ISO 33405 durchgeführt, die Messunsicherheiten nach dem GUM-Prinzip berechnet. Zertifikate und Sicherheitsdatenblätter sind über QR-Codes abrufbar.
Eric Hess sagt: «Die ISO 17034-Zertifizierung ist der Beleg dafür, dass unsere Zertifizierten Referenzmaterialien unter strengsten Qualitätsanforderungen produziert werden, mit Rückführbarkeit und Zuverlässigkeit als Kernprinzipien».