Der Impfstoff, der auf der Messenger-RNA-Technologie von Moderna basiert, wird derzeit vor seiner Freigabe an das NIH einem analytischen Test unterzogen, teilte das Unternehmen am 10. Februar mit. Der Beginn einer klinischen Studie ist nur ein erster von vielen Schritten bei der Erprobung eines neuen Impfstoffs. Das Tempo, mit dem Moderna und das NIH Fortschritte gemacht haben, ist jedoch schneller als das, was die Forscher während des SARS-Ausbruchs in den Jahren 2002 und 2003 erreicht haben.
Moderna war einer von wenigen Arzneimittelherstellern, die ein Impfstoffentwicklungsprogramm ankündigten, nachdem im vergangenen Monat in Wuhan, China, der Ausbruch des Coronavirus festgestellt worden war. Modernas Impfstoff, der in Zusammenarbeit mit dem NIH entwickelt wurde, konzentriert sich auf ein Spike-Protein auf der Oberfläche von Coronaviren - wie das in China identifizierte sowie SARS und MERS -, das die Infektion menschlicher Zellen ermöglicht.
«Bisher gab es keine Störungen", sagte Anthony Fauci, Direktor des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten, auf einer Pressekonferenz. «Wir werden in den nächsten zweieinhalb Monaten an einer Phase-1-Studie teilnehmen.»
Wenn dieser Zeitraum eingehalten wird, werden sich Moderna und das NIH viel schneller entwickelt haben als die Forscher, die auf den SARS-Ausbruch von 2002 reagiert haben. Dann vergingen 20 Monate zwischen dem Erhalt der genetischen Sequenz des Virus und einer Phase-1-Studie.
Chinesische Forscher teilten am 10. Januar öffentlich die Sequenz des Wuhan-Coronavirus, auch 2019-nCoV genannt, mit. Seitdem hat sich der Ausbruch in 24 weiteren Ländern weit verbreitet. Laut Februar sind mehr als 40.000 Menschen infiziert und es sind bereits mehr als 1000 Menschen gestorben.
Die Produktion des Impfstoffs von Moderna wurde von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations finanziert, die sich mit anderen Biotech-Unternehmen zusammengetan hat und einige Entwicklungsanstrengungen für 2019-nCoV koordiniert. Viele Arzneimittelhersteller, die bislang die Entwicklung von Coronaviren angekündigt haben, sind kleiner und verfügen nicht immer über die Ressourcen, um klinische Studien durchzuführen.
Das Testen von Impfstoffen kann eine weitere Herausforderung darstellen, insbesondere wenn eine rasche Ausbreitung der Krankheit die Einrichtung einer randomisierten, kontrollierten Studie erschwert oder wenn sich die Infektionen verlangsamen und der Ausbruch abklingt, bevor die Tests abgeschlossen werden können.
Ein wirksamer, vollständig zugelassener Impfstoff gegen 2019-nCoV wird aller Voraussicht nach wohl frühstens in einem Jahr verfügbar sein.