Die GMP Annex 1-Anforderungen der Europäischen Union legen Mindeststandards für die Herstellung steriler Arzneimittel und empfindlicher Produkte fest. Ein zentrales Element dieser Anforderungen ist die Validierung von Reinraumbekleidung, um Sterilität und Partikelfreiheit zu gewährleisten. Für Qualitätsverantwortliche ist dies eine zentrale Sorge, da die Wahl der richtigen Textilien direkt die Qualität und Sicherheit des Endprodukts beeinflusst.
bardusch AG unterstützt ihre Kundschaft aktiv bei der Validierung ihrer individuellen Reinraumbekleidung. Mit einem Team von Experten, die in der Lage sind, Reinraumtextilien gemäss den spezifischen Anforderungen jeder Kundin und jedes Kunden zu validieren, bietet bardusch massgeschneiderte Lösungen, die den strengen GMP-Annex 1-Kriterien gerecht werden.
„Bei bardusch haben wir uns intensiv auf die neuen Anforderungen des GMP-Annex 1 vorbereitet. Wir erfüllen alle Vorgaben, insbesondere in Bezug auf die Validierung der Reinraumbekleidung. Unsere neue Reinraumwäscherei in Selzach ist mit modernster Infrastruktur gemäss ISO 14644 ausgestattet, und unser Qualitäts- und Umweltmanagementsystem ist nach ISO 9001:2015 und ISO 14001:2015 zertifiziert. Das RABC-System (Risk Analysis and Biocontamination Control System) erfüllt die Anforderungen der EN 14065:2016.“, bestätigt Patrick Wenger, Leiter der bardusch AG in Selzach.
Ein besonderer Mehrwert des Unternehmens liegt in seinem umfassenden Servicekreislauf. Dieser beinhaltet die Abholung, Dekontamination, Sterilisation und termingerechte Lieferung von wiederaufbereiteten Textilien. Modernste Reinrauminfrastrukturen, regelmässige Qualitätskontrollen und eine 100%ige Chargenrückverfolgbarkeit gewährleisten, dass die Reinraumbekleidung stets den höchsten Standards entspricht.
Patrick Wenger weiss was für die Kundschaft wichtig ist: „Für alle, die auf der Suche nach einem zuverlässigen Partner im Bereich Reinraumtextilien sind, ist bardusch AG die erste Wahl. Mit einer flächendeckenden Präsenz in der Schweiz, einem ausfallsicheren IT-System und einer internationalen Vernetzung ist bardusch stets bereit, auf die Bedürfnisse seiner Kunden einzugehen – auch in Ausnahmesituationen.“
bardusch bietet nicht nur erstklassige Reinraumtextilien und -dienstleistungen, sondern auch kundengerechte Leasing-Preismodelle, die planbare monatliche Kosten ohne Kapitalbindung ermöglichen. Mit dem Label "Swiss washed" garantiert das Unternehmen eine 100%ige Schweizer Produktion.
Ihr nächster Schritt? Vertrauen Sie auf die Expertise von bardusch AG. Besuchen Sie die Niederlassung in Selzach oder kontaktieren Sie bardusch direkt, um mehr über die massgeschneiderten Lösungen zu erfahren und von ihrer jahrzehntelangen Erfahrung zu profitieren.
Kontakt: Patrick Wenger, 076 216 84 16, Patrick.wenger(at)bardusch.ch
Niederlassungsleiter Bardusch AG Selzach
Industriestrasse 22
2545 Selzach
bardusch.ch
