Die neue Produktionslinie stellt die grösste Investition in der über 150-jährigen Geschichte von Rentschler Biopharma dar. Der Bau begann während der COVID-19-Pandemie im August 2021. Kürzlich wurde der Engineering Run eines 2.000-l-Batches erfolgreich abgeschlossen. Der Standort hat sich von einer Ein-Produkt-Anlage zu einer Multi-Produkt-Anlage mit einem Bioreaktor-Set-up von bis zu 500 Litern entwickelt. Die Erweiterung verdoppelt die globale cGMP-Kapazität des Unternehmens und konzentriert sich auf die kommerzielle Produktion hochkomplexer Moleküle. Die Anlage umfasst nun eine zusätzliche Reinraumfläche von 2.050 Quadratmetern und vier neue 2.000-l-Einweg-Bioreaktoren, wodurch insgesamt drei Produktionslinien am Standort Milford betrieben werden.
CEO Benedikt von Braunmühl erklärte: „Als Familienunternehmen in der fünften Generation setzt Rentschler Biopharma Massstäbe in der Herstellung innovativer Therapien für seltene und schwere Erkrankungen. Die Inbetriebnahme unserer neuen Produktionslinie ist ein bedeutender Meilenstein und stärkt unsere Kapazitäten in den USA. Wir sind stolz darauf, 2023 bei der Entwicklung und Herstellung von fast 25% der neu von der FDA zugelassenen Biopharmazeutika beteiligt gewesen zu sein.“
Tom Roberts, Präsident von Rentschler Biopharma und General Manager U.S., ergänzte: „Diese neue Produktionslinie ist entscheidend für unser Wachstum und die effektive Bedienung des US-Marktes. Ich freue mich darauf, neue Kunden zu gewinnen und bestehende Partnerschaften auszubauen. Unser Team hat hervorragende Arbeit geleistet, und wir sind bereit, die komplexesten Herausforderungen in der biopharmazeutischen Entwicklung zu meistern.“
Seit der Übernahme des Standorts Milford im Jahr 2019 hat Rentschler Biopharma die Fläche der Anlage von rund 8.600 auf etwa 12.800 Quadratmeter erweitert und sie in eine Multi-Produkt-Produktionsstätte umgewandelt. Im Rahmen der 20. Annual Team Massachusetts Economic Impact Awards wurde Rentschler Biopharma Anfang dieses Jahres mit dem Gold Award für die Region Zentral-Massachusetts ausgezeichnet. Die Anerkennung erfolgte für den bedeutenden Beitrag zum Beschäftigungswachstum, lokale Investitionen und das soziale Engagement des Unternehmens.