FDA genehmigt ersten Antigen-Schnelltest

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Dem Quia Sofia 2 SARS-Antigen-FIA-Test wurde von der FDA grünes Licht gegeben für den Einsatz in Labors sowie für Point-of-Care-Tests in Krankenhäusern, Notfallkliniken und weiteren Bereichen. Laut FDA können Antigen-Tests günstig durchgeführt werden und bieten ein einfacheres Design, gleichzeitig liefern sie Ergebnisse innerhalb von wenigen Minuten.

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat einen ersten COVID-19-Antigen-Test genehmigt, der eine neue Kategorie von Diagnosen gegen die Krankheit bildet.

Ähnlich wie bei den Schnelltests auf Tupferbasis, die für verschiedene Grippestämme verwendet werden, werden bei Antigentests die einzigartigen Proteinfragmente an den Außenwänden des neuartigen Coronavirus nachgewiesen - im Gegensatz zu Antikörpertests, bei denen die Immunantwort im Körper gesucht wird oder auch im Gegensatz zu  Molekültests, die nach spezifischen genetischen Sequenzen suchen, die mit dem Virus verbunden sind.

Dem Quia Sofia 2 SARS-Antigen-FIA-Test wurde von der FDA grünes Licht gegeben für den Einsatz in Labors sowie für Point-of-Care-Tests in Krankenhäusern, Notfallkliniken und weiteren Bereichen. Laut FDA können Antigen-Tests günstig durchgeführt werden und bieten ein einfacheres Design, gleichzeitig liefern sie Ergebnisse innerhalb von wenigen Minuten. Andererseits sind sie nicht so sensitiv und erkennen möglicherweise nicht so viele aktive Infektionen wie molekulare Tests. Obwohl die Test sehr präzise sind und eine sehr niedrige Fehlerrate haben, können negative Ergebnisse eines Antigentests eine Infektion nicht vollständig ausschließen.

Die FDA rechnet damit, in naher Zukunft weitere Antigen-Tests zur Verwendung zuzulassen, und wird Entwicklern eine spezifische Vorlage für die Einreichung von Zulassungsanträgen zur Verfügung stellen.

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